2022年初级中药士考试《中药调剂学》高频考点习题：合理用药

　1、下列哪项不属于药品不良反应监测管理制度内容

　　A.国家食品药品监督管理局主管全国药品不良反应监测工作

　　B.各级卫生行政部门负责预防保健机构中的药品不良反应监测工作

　　C.只有医疗机构应按规定报告所发现的药品不良反应

　　D.省、自治区、直辖市食品药品监督管理局主管辖区内的药品不良反应监测工作

　　E.药品生产经营企业和医疗预防保健机构应按规定报告所发现的药品不良反应

　　[答案]C

　　[解析]《药品不良反应监测管理办法(试行)》中规定.国家实行药品不良反应报告制度，药品生产经营企业和医疗预防保健机构应按规定报告所发现的药品不良反应。国家食品药品监督管理局主管全国药品不良反应监测工作，省、自治区、直辖市食品药品监督管理局主管辖区内的药品不良反应监测工作，各级卫生行政部门负责医疗预防保健机构中的药品不良反应监测工作。

　　2、合理用药的意义是

　　A.合理用药的意义是指正确的选择给药途径

　　B.合理用药可以充分有效地利用卫生资源，取得最大的医疗和社会效益的目的，避免浪费

　　C.合理用药的意义是指不选用贵重药品

　　D.合理用药的意义是指减少合并用药

　　E.合理用药的意义是指选用明确指证给药，不违反禁忌证

　　[答案]B

　　[解析]合理用药是在充分考虑患者用药后获得的效益与承担的风险后所做的最 佳选择。即使药效得到充分发挥，不良反应降至最低水平。药品费用更为合理。合理用药涉及广大群众的切身利益，是用药安全、有效、简便、经济的保障。可以充分有效地利用卫生资源，取得最大的医疗和社会效益的目的，避免浪费。

　3、合理用药的目的是

　　A.合理用药是使不良反应降至最低水平，药费合理

　　B.合理用药是药品的价格最为合理

　　C.合理用药是发挥药物最大的效能，防止或减轻不良反应，使患者用最少的支出得到最好的治疗效果，有效地利用卫生资源，减少浪费

　　D.合理用药是药品价格最为经济

　　E.合理用药是使药效得到充分发挥，药品价格降至最低水平

　　[答案]C

　　[解析]合理用药的目的是发挥药物最大的效能.防止或减轻不良反应，使患者用最少的支出得到最好的治疗效果，有效地利用卫生资源，减少浪费。

　　4、药品不良反应监测报告范围下列哪项是错误的

　　A.中药饮片不良反应监测的问题较复杂，应注意引起不良反应的药材品种、基原、产地

　　B.中药材的药效及毒性受品种、产地、种植条件及农药残留等因素的影响较大要注意产地

　　C.上市5年以上的药品，主要报告引起的严重、罕见或新的不良反应

　　D.中药饮片不良反应监测的问题较复杂，可不考虑引起不良反应的药材品种、基原、产地

　　E.上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品，报告该药品引起的所有可疑不良反应

　　[答案]D

　　[解析]《药品不良反应监测管理办法(试行)》中规定，上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品，报告该药品引起的所有可疑不良反应。上市5年以上的药品，主要报告引起的严重、罕见或新的不良反应。因为中药材的药效及毒性受品种、产地、种植条件及农药残留等因素的影响较大，所以，中药饮片不良反应监测的难度较大，问题较复杂，应注意引起不良反应的药材品种、基原、产地。

　　5、发现严重、罕见或新的不良反应病例，必须用有效方法快 速报告，最迟不超过

　　A. 15个工作日

　　B. 7个工作日

　　C. 5个工作日

　　D. 3个工作日

　　E. 1个工作日

　　[答案]A

　　[解析]设区的市级、县级药品不良反应监测机构应当对死亡病例进行调查，详细了解死亡病例的基本信息、药品使用情况、不良反应发生及诊治情况等，自收到报告之日起15个工作日内完成调查报告，报同级药品监督管理部门和卫生行政部门，以及上一级药品不良反应监测机构。

　　6、药品不良反应监测的概念是

　　A.药物不良反应监测是对合格药品在正常用法、用量时出现与用药目的无关的或意外的有害反应进行的监督和考察

　　B.药物不良反应监测是对合格的药品在超剂量使用时出现的与治疗目的无关的反应的监测和考察

　　C.药物不良反应监测是指超出剂量使用药品时出现的不良反应的监测和考察

　　D.药物不良反应监测过期药品的监测和考察

　　E.药物不良反应监测是对不合格药品在临床应用出现的有害的反应的监测

　　[答案]A

　　[解析]药物不良反应监测是对合格药品在正常用法、用量时出现与用药目的无关的或意外的有害反应进行的监督和考察。

　　7、上市5年以内的药品，进行不良反应监测的内容是

　　A.所有可疑的不良反应

　　B.新的不良反应

　　C.严重的不良反应

　　D.罕见的不良反应

　　E.只针对毒性作用和过敏反应

　　[答案]A

　　[解析]对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品，应当开展重点监测，并按要求对监测数据进行汇总、分析、评价和报告。其他药品，应当根据安全性情况主动开展重点监测。省级以上药品监督管理部门根据中药药品临床使用和不良反应监测情况，可以要求药品生产企业对特定药品进行重点监测。

　　8、下列哪项不属于药品不良反应监测工作程序

　　A.药品生产经营企业和医疗预防保健机构必须严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况，一经发现可疑不良反应，须进行详细记录、调查、按要求填写不良反应报表

　　B.对其中严重、罕见或新的不良反应病例，须用有效方式快 速报告，最迟不超过l5个工作日

　　C.个人发现药品引起的可疑不良反应，应向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构或食品药品监督管理局报告

　　D.国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度，严重或罕见的药品不良反应须随时报告，不能越级上报

　　E.国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度，严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告

　　[答案]D

　　[解析]国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度，严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告。药品生产经营企业和医疗预防保健机构必须严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况，一经发现可疑不良反应，须进行详细记录、调查、按要求填写不良反应报表。应向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构集中报告。对其中严重、罕见或新的不良反应病例，须用有效方式快 速报告，最迟不超过15个工作日。个人发现药品引起的可疑不良反应，应向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构或食品药品监督管理局报告。

　　9、下列不是合理用药指导内容的是

　　A.正确“辨证”合理用药，合理选用药物及制定给药剂量

　　B.选择合理的给药途径，制定合理给药时间及疗程

　　C.合理配伍组方，并注意用药禁忌

　　D.为患者选药时注意经济原则

　　E.为患者提供用药指导，确定最 佳治疗方案

　　[答案]D

　　[解析]合理用药指导内容包括：①正确“辨证”合理用药;②针对患者具体情况合理选用药物及制定给药剂量;③针对病情选择合理的给药途径;④针对病情制定合理给药时间及疗程;⑤合理配伍组方;⑥注意用药禁忌;⑦指导患者合理用药;⑧确定最 佳治疗方案。

　　10、中药不良反应是

　　A.不合格药品出现的有害反应

　　B.合格药品用量过大时出现的与用药目的无关的和意外的有害反应

　　C.合格药品在正常用法、用量时出现的与用药目的无关的和意外的有害反应

　　D.错用药品出现的有害反应

　　E.有害中药长期大量应用出现的有害反应

　　[答案]C

　　[解析]药品不良反应监测是对合格药品在正常用法、用量时出现与用药目的无关的或意外的有害反应进行的监督和考察。