2022年执业药师资格考试中药学专业知识一考点试题（十）

1[.不定项选择题]除装量差异外，缓释颗粒应进行的检查是

A.崩解时限

B.溶出度

C.释放度

D.溶化性

E.装量差异

[答案]C

[解析]释放度：肠溶颗粒、缓释颗粒、控释颗粒应进行释放度检查。

2[.不定项选择题]除装量差异外，可溶性颗粒应进行的检查是

A.崩解时限

B.溶出度

C.释放度

D.溶化性

E.装量差异

[答案]D

[解析]溶化性：可溶性颗粒，取供试品10g(中药单剂量包装取1袋)加20倍量热水搅拌5分钟，可溶颗粒应全部溶化，允许有轻微混浊。

3[.不定项选择题]凡规定检查含量均匀度的颗粒剂，可不再进行的检查是

A.崩解时限

B.溶出度

C.释放度

D.溶化性

E.装量差异

[答案]E

[解析]颗粒剂的质量要求：凡规定检查含量均匀度的颗粒剂，不再进行装量差异的检查。

4[.不定项选择题]空心胶囊的干燥失重应控制在

A.8.5%～10.5%

B.12.5%～17.5%

C.10.5%～12.5%

D.5.5%～7.5%

E.7.5%～9.5%

[答案]B

[解析]空心胶囊的干燥失重：应为12.5%~17.5%。

5[.不定项选择题]《中国药典》规定，下列各片剂的崩解时限分别为舌下片崩解时限为

A.5min

B.15min

C.30min

D.60min

E.120min

[答案]A

[解析]本组题考查片剂质量要求中崩解时限的相关规定。片剂的崩解时限规定为：药材原粉片6片均应在30分钟内全部崩解;浸膏(半浸膏)片、糖衣片各片应在1h内全部崩解;舌下片各片均应在5分钟内全部崩解并溶化;泡腾片置盛有200ml水(水温为20℃±5℃)的烧杯中，有许多气泡放出，当片剂或碎片周围的气体停止逸出时，片剂应溶解或分散在水中，无聚集的颗粒剩留，除另有规定外，各片均应在5分钟内崩解。近年来，有一些不法商贩将工业明胶卖给企业制成药用空胶囊，这种空胶囊再流入药品生产企业用于制造胶囊剂。由于皮革在工业加工时要使用含铬的鞣制剂，因此这样制成的空胶囊，往往重金属铬超标。经有关部门检测，多家药厂的多个批次药品，所用空胶囊重金属铬含量超标，“毒胶囊”事件引起了社会各界的广泛关注，也给药学工作人员敲响了药品安全的警钟。

6[.不定项选择题]《中国药典》规定，下列各片剂的崩解时限分别为糖衣片崩解时限为

A.5min

B.15min

C.30min

D.60min

E.120min

[答案]D

[解析]本组题考查片剂质量要求中崩解时限的相关规定。片剂的崩解时限规定为：药材原粉片6片均应在30分钟内全部崩解;浸膏(半浸膏)片、糖衣片各片应在1h内全部崩解;舌下片各片均应在5分钟内全部崩解并溶化;泡腾片置盛有200ml水(水温为20℃±5℃)的烧杯中，有许多气泡放出，当片剂或碎片周围的气体停止逸出时，片剂应溶解或分散在水中，无聚集的颗粒剩留，除另有规定外，各片均应在5分钟内崩解。

7[.不定项选择题]《中国药典》规定，下列各片剂的崩解时限分别为泡腾片崩解时限为

A.5min

B.15min

C.30min

D.60min

E.120min

[答案]A

[解析]本组题考查片剂质量要求中崩解时限的相关规定。片剂的崩解时限规定为：药材原粉片6片均应在30分钟内全部崩解;浸膏(半浸膏)片、糖衣片各片应在1h内全部崩解;舌下片各片均应在5分钟内全部崩解并溶化;泡腾片置盛有200ml水(水温为20℃±5℃)的烧杯中，有许多气泡放出，当片剂或碎片周围的气体停止逸出时，片剂应溶解或分散在水中，无聚集的颗粒剩留，除另有规定外，各片均应在5分钟内崩解。

8[.不定项选择题]《中国药典》规定，下列各片剂的崩解时限分别为药材原粉片崩解时限为

A.5min

B.15min

C.30min

D.60min

E.120min

[答案]C

[解析]本组题考查片剂质量要求中崩解时限的相关规定。片剂的崩解时限规定为：药材原粉片6片均应在30分钟内全部崩解;浸膏(半浸膏)片、糖衣片各片应在1h内全部崩解;舌下片各片均应在5分钟内全部崩解并溶化;泡腾片置盛有200ml水(水温为20℃±5℃)的烧杯中，有许多气泡放出，当片剂或碎片周围的气体停止逸出时，片剂应溶解或分散在水中，无聚集的颗粒剩留，除另有规定外，各片均应在5分钟内崩解。

9[.不定项选择题]泡腾颗粒的溶化时限要求为

A.5min

B.15min

C.30min

D.45min

E.60min

[答案]A

[解析]本题考查颗粒剂的质量要求。溶化性：可溶性颗粒，取供试品10g(中药单剂量包装取1袋)加20倍量热水搅拌5分钟，可溶颗粒应全部溶化，允许有轻微混浊;泡腾颗粒，取供试品3袋，分别置盛有200ml水的烧杯中，水温为15℃～25℃，应迅速产生气体而成泡腾状，5分钟内颗粒均应完全分散或溶解在水中。颗粒剂按上述方法检查，均不得有异物，中药颗粒还不得有焦屑。

10[.不定项选择题]可溶颗粒的溶化时限要求为

A.5min

B.15min

C.30min

D.45min

E.60min

[答案]A

[解析]本题考查颗粒剂的质量要求。溶化性：可溶性颗粒，取供试品10g(中药单剂量包装取1袋)加20倍量热水搅拌5分钟，可溶颗粒应全部溶化，允许有轻微混浊;泡腾颗粒，取供试品3袋，分别置盛有200ml水的烧杯中，水温为15℃～25℃，应迅速产生气体而成泡腾状，5分钟内颗粒均应完全分散或溶解在水中。颗粒剂按上述方法检查，均不得有异物，中药颗粒还不得有焦屑。