2022年执业药师考试药事管理与法规考点试题（二）

1[.不定项选择题]A.国家药品监督管理部门

A.省级药品监督管理局

B.省级药品检验所

C.国家药典委员会

D.主要负责国家药品标准的制定和修订的是

[答案]D

[解析]主要负责辖区内药品生产、经营、使用单位的药品检验的是省级药品检验所。主要负责国家药品标准的制定和修订的是国家药典委员会。核发《药品生产许可证》的是省级药品监督管理局。

2[.不定项选择题]A.国家药品监督管理部门

A.省级药品监督管理局

B.省级药品检验所

C.国家药典委员会

D.核发《药品生产许可证》的是

[答案]B

[解析]主要负责辖区内药品生产、经营、使用单位的药品检验的是省级药品检验所。主要负责国家药品标准的制定和修订的是国家药典委员会。核发《药品生产许可证》的是省级药品监督管理局。

3[.不定项选择题]A.中国食品药品检定研究院

A.国家药品监督管理部门药品审评中心

B.国家中药品种保护审评委员会

C.国家药品监督管理部门药品评价中心

D.参与起草药品注册管理相关法律法规和规范性文件的机构是

[答案]B

[解析]参与起草药品注册管理相关法律法规和规范性文件的机构是国家药品监督管理部门药品审评中心;组织开展进口药品注册检验以及质量标准复核等工作的机构是中国食品药品检定研究院;负责对申请注册的保健食品、化妆品进行技术审评的机构是中药品种保护审评委员会;参与拟定、调整非处方药目录的机构是药品评价中心。

4[.不定项选择题]A.中国食品药品检定研究院

A.国家药品监督管理部门药品审评中心

B.国家中药品种保护审评委员会

C.国家药品监督管理部门药品评价中心

D.组织开展进口药品注册检验以及质量标准复核等工作的机构是

[答案]A

[解析]参与起草药品注册管理相关法律法规和规范性文件的机构是国家药品监督管理部门药品审评中心;组织开展进口药品注册检验以及质量标准复核等工作的机构是中国食品药品检定研究院;负责对申请注册的保健食品、化妆品进行技术审评的机构是中药品种保护审评委员会;参与拟定、调整非处方药目录的机构是药品评价中心。

5[.不定项选择题]A.中国食品药品检定研究院

A.国家药品监督管理部门药品审评中心

B.国家中药品种保护审评委员会

C.国家药品监督管理部门药品评价中心

D.负责对申请注册的保健食品、化妆品进行技术审评的机构是

[答案]C

[解析]参与起草药品注册管理相关法律法规和规范性文件的机构是国家药品监督管理部门药品审评中心;组织开展进口药品注册检验以及质量标准复核等工作的机构是中国食品药品检定研究院;负责对申请注册的保健食品、化妆品进行技术审评的机构是中药品种保护审评委员会;参与拟定、调整非处方药目录的机构是药品评价中心。

6[.不定项选择题]A.中国食品药品检定研究院

A.国家药品监督管理部门药品审评中心

B.国家中药品种保护审评委员会

C.国家药品监督管理部门药品评价中心

D.参与拟订、调整非处方药目录的机构是

[答案]D

[解析]参与起草药品注册管理相关法律法规和规范性文件的机构是国家药品监督管理部门药品审评中心;组织开展进口药品注册检验以及质量标准复核等工作的机构是中国食品药品检定研究院;负责对申请注册的保健食品、化妆品进行技术审评的机构是中药品种保护审评委员会;参与拟定、调整非处方药目录的机构是药品评价中心。

7[.不定项选择题]A.中国食品药品检定研究院

A.国家药典委员会

B.国家药品监督管理部门

C.CFDA药品评价中心

D.承担保健食品、药品和医疗器械有关广告的技术监督工作的机构是

[答案]A

[解析]承担保健食品、药品和医疗器械有关广告的技术监督工作的机构是中国食品药品检定研究院;组织开展药物滥用监测工作的机构是CFDA药品评价中心;组织制定与修订药用辅料、直接接触药品的包装材料和容器的技术要求与质量标准的机构是国家药典委员会。

8[.不定项选择题]A.中国食品药品检定研究院

A.国家药典委员会

B.国家药品监督管理部门

C.CFDA药品评价中心

D.组织开展药物滥用监测工作的机构是

[答案]D

[解析]承担保健食品、药品和医疗器械有关广告的技术监督工作的机构是中国食品药品检定研究院;组织开展药物滥用监测工作的机构是CFDA药品评价中心;组织制定与修订药用辅料、直接接触药品的包装材料和容器的技术要求与质量标准的机构是国家药典委员会。

9[.不定项选择题]A.中国食品药品检定研究院

A.国家药典委员会

B.国家药品监督管理部门

C.CFDA药品评价中心

D.组织制定和修订药用辅料的技术要求与质量标准的机构是

[答案]B

[解析]承担保健食品、药品和医疗器械有关广告的技术监督工作的机构是中国食品药品检定研究院;组织开展药物滥用监测工作的机构是CFDA药品评价中心;组织制定与修订药用辅料、直接接触药品的包装材料和容器的技术要求与质量标准的机构是国家药典委员会。

10[.不定项选择题]A.中国食品药品检定研究院

A.国家药典委员会

B.国家药品监督管理部门

C.CFDA药品评价中心

D.组织制定与修订直接接触药品的包装材料和容器的技术要求与质量标准的机构是

[答案]B

[解析]承担保健食品、药品和医疗器械有关广告的技术监督工作的机构是中国食品药品检定研究院;组织开展药物滥用监测工作的机构是CFDA药品评价中心;组织制定与修订药用辅料、直接接触药品的包装材料和容器的技术要求与质量标准的机构是国家药典委员会。