2022年执业药师考试药事管理与法规考点试题（四）

1[.不定项选择题]A.暂扣许可证或执照

A.吊销许可证或者执照

B.没收违法所得

C.50元以下罚款

D.行政机关可以对公民当场作出行政处罚决定的是

[答案]D

[解析]当违法事实清楚、有法定依据、拟作出数额较小的罚款(对公民处50元以下，对法人或者其他组织处1000元以下的罚款)或者警告时，可以适用简易程序，当场处罚。行政机关作出责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚决定之前，应当告知当事人有要求举行听证的权利。

2[.不定项选择题]A.对公民处100元以下罚款

A.对法人或者其他组织处以1000元以下罚款

B.没收非法所得

C.责令停产停业

D.可以适用简易程序的是

[答案]B

[解析]当违法事实清楚、有法定依据、拟作出数额较小的罚款(对公民处50元以下，对法人或者其他组织处1000元以下的罚款)或者警告时，可以适用简易程序，当场处罚。行政机关作出责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚决定之前，应当告知当事人有要求举行听证的权利。

3[.不定项选择题]A.对公民处100元以下罚款

A.对法人或者其他组织处以1000元以下罚款

B.没收非法所得

C.责令停产停业

D.可以适用听证程序的是

[答案]D

[解析]当违法事实清楚、有法定依据、拟作出数额较小的罚款(对公民处50元以下，对法人或者其他组织处1000元以下的罚款)或者警告时，可以适用简易程序，当场处罚。行政机关作出责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚决定之前，应当告知当事人有要求举行听证的权利。

4[.不定项选择题]A.法律

A.行政法规

B.地方政府规章

C.部门规章

D.国务院常务会议通过的《中华人民共和国药品管理法实施条例》是

[答案]B

[解析]法律是全国人大及其常委会制定的规范性文件，由国家主席签署主席令公布。行政法规是国务院根据宪法和法律所制定的规范性文件，由总理签署国务院令公布。卫生和计划生育委员会通过的是部门规章。省级人民政府通过的是地方政府规章。

5[.不定项选择题]A.法律

A.行政法规

B.地方政府规章

C.部门规章

D.全国人民代表大会常务委员会通过的《中华人民共和国食品安全法》是

[答案]A

[解析]法律是全国人大及其常委会制定的规范性文件，由国家主席签署主席令公布。行政法规是国务院根据宪法和法律所制定的规范性文件，由总理签署国务院令公布。卫生和计划生育委员会通过的是部门规章。省级人民政府通过的是地方政府规章。

6[.不定项选择题]A.法律

A.行政法规

B.地方政府规章

C.部门规章

D.卫生和计划生育委员会部务会议通过的《药品生产质量管理规范(2010年修订)》是

[答案]D

[解析]法律是全国人大及其常委会制定的规范性文件，由国家主席签署主席令公布。行政法规是国务院根据宪法和法律所制定的规范性文件，由总理签署国务院令公布。卫生和计划生育委员会通过的是部门规章。省级人民政府通过的是地方政府规章。

7[.不定项选择题]A.法律

A.行政法规

B.地方政府规章

C.部门规章

D.福建省人民政府常务会议通过的《福建省药品和医疗器械流通监督管理办法》是

[答案]C

[解析]法律是全国人大及其常委会制定的规范性文件，由国家主席签署主席令公布。行政法规是国务院根据宪法和法律所制定的规范性文件，由总理签署国务院令公布。卫生和计划生育委员会通过的是部门规章。省级人民政府通过的是地方政府规章。

8[.不定项选择题]A.中国食品药品检定研究院

A.国家药品监督管理部门行政事项受理服务和投诉举报中心

B.国家药典委员会

C.国家药品监督管理部门药品评价中心

D.负责医疗器械标准管理工作的机构是

[答案]A

[解析]负责医疗器械标准管理工作的机构是中国食品药品检定研究院;开展药品、医疗器械的安全性再评价工作的机构是国家药品监督管理部门药品评价中心;受理违法行为投诉举报的是国家药品监督管理部门行政事项受理服务和投诉举报中心;组织编制与修订《中国药典》及其增补本的机构是国家药典委员会。

9[.不定项选择题]A.中国食品药品检定研究院

A.国家药品监督管理部门行政事项受理服务和投诉举报中心

B.国家药典委员会

C.国家药品监督管理部门药品评价中心

D.开展药品、医疗器械的安全性再评价工作的机构是

[答案]D

[解析]负责医疗器械标准管理工作的机构是中国食品药品检定研究院;开展药品、医疗器械的安全性再评价工作的机构是国家药品监督管理部门药品评价中心;受理违法行为投诉举报的是国家药品监督管理部门行政事项受理服务和投诉举报中心;组织编制与修订《中国药典》及其增补本的机构是国家药典委员会。

10[.不定项选择题]A.中国食品药品检定研究院

A.国家药品监督管理部门行政事项受理服务和投诉举报中心

B.国家药典委员会

C.国家药品监督管理部门药品评价中心

D.受理药品、化妆品、医疗器械研制、生产、流通、使用方面违法行为的投诉举报的是

[答案]B

[解析]负责医疗器械标准管理工作的机构是中国食品药品检定研究院;开展药品、医疗器械的安全性再评价工作的机构是国家药品监督管理部门药品评价中心;受理违法行为投诉举报的是国家药品监督管理部门行政事项受理服务和投诉举报中心;组织编制与修订《中国药典》及其增补本的机构是国家药典委员会。