2022年执业药师中药学专业知识一考前测试题（十）

1[.不定项选择题]A.硬胶囊

A.软胶囊

B.肠溶胶囊

C.缓释胶囊

D.控释胶囊

E.恒速释放药物

[答案]E

[解析]本题考点是胶囊剂的分类。硬胶囊(通称为胶囊)系指采用适宜的制剂技术，将药物或加适宜辅料制成均匀粉末，颗粒、小片、小丸、半固体或液体等，充填于空心胶囊中的胶囊剂;软胶囊系指将一定量的液体药物直接包封，或将固体药物溶解或分散在适宜的辅料中制备成溶液、混悬液、乳状液或半固体，密封于软质囊材中的胶囊剂。可用滴制法或压制法制备。缓释胶囊系指在规定的释放介质中缓慢地非恒速释放药物的胶囊剂;控释胶囊系指在规定的释放介质中缓慢地恒速释放药物的胶囊剂;肠溶胶囊系指用肠溶材料包衣的颗粒或小丸充填于胶囊而制成的硬胶囊，或用适宜的肠溶材料制备而得的硬胶囊或软胶囊。

2[.不定项选择题]A.硬胶囊

A.软胶囊

B.肠溶胶囊

C.缓释胶囊

D.控释胶囊

E.可起定位释放作用

[答案]C

[解析]本题考点是胶囊剂的分类。硬胶囊(通称为胶囊)系指采用适宜的制剂技术，将药物或加适宜辅料制成均匀粉末，颗粒、小片、小丸、半固体或液体等，充填于空心胶囊中的胶囊剂;软胶囊系指将一定量的液体药物直接包封，或将固体药物溶解或分散在适宜的辅料中制备成溶液、混悬液、乳状液或半固体，密封于软质囊材中的胶囊剂。可用滴制法或压制法制备。缓释胶囊系指在规定的释放介质中缓慢地非恒速释放药物的胶囊剂;控释胶囊系指在规定的释放介质中缓慢地恒速释放药物的胶囊剂;肠溶胶囊系指用肠溶材料包衣的颗粒或小丸充填于胶囊而制成的硬胶囊，或用适宜的肠溶材料制备而得的硬胶囊或软胶囊。

3[.不定项选择题]A.硬胶囊

A.软胶囊

B.肠溶胶囊

C.缓释胶囊

D.控释胶囊

E.可实现油脂类液体药物的固体化

[答案]B

[解析]本题考点是胶囊剂的分类。硬胶囊(通称为胶囊)系指采用适宜的制剂技术，将药物或加适宜辅料制成均匀粉末，颗粒、小片、小丸、半固体或液体等，充填于空心胶囊中的胶囊剂;软胶囊系指将一定量的液体药物直接包封，或将固体药物溶解或分散在适宜的辅料中制备成溶液、混悬液、乳状液或半固体，密封于软质囊材中的胶囊剂。可用滴制法或压制法制备。缓释胶囊系指在规定的释放介质中缓慢地非恒速释放药物的胶囊剂;控释胶囊系指在规定的释放介质中缓慢地恒速释放药物的胶囊剂;肠溶胶囊系指用肠溶材料包衣的颗粒或小丸充填于胶囊而制成的硬胶囊，或用适宜的肠溶材料制备而得的硬胶囊或软胶囊。

4[.不定项选择题]A.硬胶囊

A.软胶囊

B.肠溶胶囊

C.缓释胶囊

D.控释胶囊

E.缓慢非恒速释放药物

[答案]D

[解析]本题考点是胶囊剂的分类。硬胶囊(通称为胶囊)系指采用适宜的制剂技术，将药物或加适宜辅料制成均匀粉末，颗粒、小片、小丸、半固体或液体等，充填于空心胶囊中的胶囊剂;软胶囊系指将一定量的液体药物直接包封，或将固体药物溶解或分散在适宜的辅料中制备成溶液、混悬液、乳状液或半固体，密封于软质囊材中的胶囊剂。可用滴制法或压制法制备。缓释胶囊系指在规定的释放介质中缓慢地非恒速释放药物的胶囊剂;控释胶囊系指在规定的释放介质中缓慢地恒速释放药物的胶囊剂;肠溶胶囊系指用肠溶材料包衣的颗粒或小丸充填于胶囊而制成的硬胶囊，或用适宜的肠溶材料制备而得的硬胶囊或软胶囊。

5[.不定项选择题]A.2mg/kg

A.30mg/kg

B.1mg/kg

C.pH2.0～5.0

D.pH4.0～7.2

E.胶囊用明胶铬不得过

[答案]A

[解析]本题考点胶囊用明胶质量要求。胶囊用明胶应符合《中国药典》规定的质量要求：①冻力强度，应不低于180Bloomgrams;②酸碱度，pH应为4.0～7.2;③炽灼残渣，取本品1.0g，依法检查，遗留残渣不得过2.0%;④铬，不得过2mg/kg;⑤重金属，不得过30mg/kg;⑥砷盐，不得过1mg/kg;⑦微生物限度，每1g供试品中需氧菌总数不得过1000cfu，霉菌及酵母菌总数不得过100cfu，不得检出大肠埃希菌;每10g供试品中不得检出沙门菌;⑧透光率、电导率、过氧化物和亚硫酸盐(以SO计)，均应符合该品种项下的有关规定。

6[.不定项选择题]A.2mg/kg

A.30mg/kg

B.1mg/kg

C.pH2.0～5.0

D.pH4.0～7.2

E.胶囊用砷盐不得过

[答案]C

[解析]本题考点胶囊用明胶质量要求。胶囊用明胶应符合《中国药典》规定的质量要求：①冻力强度，应不低于180Bloomgrams;②酸碱度，pH应为4.0～7.2;③炽灼残渣，取本品1.0g，依法检查，遗留残渣不得过2.0%;④铬，不得过2mg/kg;⑤重金属，不得过30mg/kg;⑥砷盐，不得过1mg/kg;⑦微生物限度，每1g供试品中需氧菌总数不得过1000cfu，霉菌及酵母菌总数不得过100cfu，不得检出大肠埃希菌;每10g供试品中不得检出沙门菌;⑧透光率、电导率、过氧化物和亚硫酸盐(以SO计)，均应符合该品种项下的有关规定。

7[.不定项选择题]A.2mg/kg

A.30mg/kg

B.1mg/kg

C.pH2.0～5.0

D.pH4.0～7.2

E.胶囊用重金属不得过

[答案]B

[解析]本题考点胶囊用明胶质量要求。胶囊用明胶应符合《中国药典》规定的质量要求：①冻力强度，应不低于180Bloomgrams;②酸碱度，pH应为4.0～7.2;③炽灼残渣，取本品1.0g，依法检查，遗留残渣不得过2.0%;④铬，不得过2mg/kg;⑤重金属，不得过30mg/kg;⑥砷盐，不得过1mg/kg;⑦微生物限度，每1g供试品中需氧菌总数不得过1000cfu，霉菌及酵母菌总数不得过100cfu，不得检出大肠埃希菌;每10g供试品中不得检出沙门菌;⑧透光率、电导率、过氧化物和亚硫酸盐(以SO计)，均应符合该品种项下的有关规定。

8[.不定项选择题]A.2mg/kg

A.30mg/kg

B.1mg/kg

C.pH2.0～5.0

D.pH4.0～7.2

E.胶囊用明胶酸碱度检查要求pH范围为

[答案]E

[解析]本题考点胶囊用明胶质量要求。胶囊用明胶应符合《中国药典》规定的质量要求：①冻力强度，应不低于180Bloomgrams;②酸碱度，pH应为4.0～7.2;③炽灼残渣，取本品1.0g，依法检查，遗留残渣不得过2.0%;④铬，不得过2mg/kg;⑤重金属，不得过30mg/kg;⑥砷盐，不得过1mg/kg;⑦微生物限度，每1g供试品中需氧菌总数不得过1000cfu，霉菌及酵母菌总数不得过100cfu，不得检出大肠埃希菌;每10g供试品中不得检出沙门菌;⑧透光率、电导率、过氧化物和亚硫酸盐(以SO计)，均应符合该品种项下的有关规定。

9[.不定项选择题]A.1小时

A.1.5小时

B.2小时

C.2.5小时

D.3小时

E.软胶囊的崩解时限

[答案]A

[解析]本题考点是胶囊剂崩解时限。《中国药典》规定硬胶囊的崩解时限为30分钟、软胶囊的崩解时限为1小时。如有1粒不能完全崩解，应另取6粒复试，均应符合规定。凡规定检查溶出度或释放度的胶囊剂，一般不再进行崩解时限的检查。

10[.不定项选择题]A.1小时

A.1.5小时

B.2小时

C.2.5小时

D.3小时

E.肠溶胶囊先在盐酸溶液(9→1000)中检查

[答案]C

[解析]本题考点是胶囊剂崩解时限。《中国药典》规定硬胶囊的崩解时限为30分钟、软胶囊的崩解时限为1小时。如有1粒不能完全崩解，应另取6粒复试，均应符合规定。凡规定检查溶出度或释放度的胶囊剂，一般不再进行崩解时限的检查。