甘氨酸

【英文/拉丁名称】

Glycine

【概述】

Gan’ansuan英文名：Glycine-88C2H5NO275.07本品为氨基乙酸。按干燥品计算，含C2H5NO2不得少于99.0%。

【性状】

本品为白色结晶性粉末;无臭，味甜。本品在水中溶解，在乙醇或乙醚中几乎不溶。

【贮藏与效期】

避光，密封保存。

【类别】

氨基酸类药。

【鉴别】

本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集81图)一致。

【检查】

酸度取本品1.0g，加水20ml溶解后，依法测定(附录ⅥH)，pH值应为5.6～6.6。溶液的透光度取本品1.0g，加水20ml溶解后，照分光光度法(附录ⅣA)，在430nm的波长处测定透光率，不得低于98.0%。氯化物取本品1.0g，依法检查(附录ⅧA)，与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较，不得更浓(0.007%)。硫酸盐取本品2.5g，依法检查(附录ⅧB)，与标准硫酸钾溶液1.5ml制成的对照液比较，不得更浓(0.006%)。铵盐取本品0.10g，依法检查(附录ⅧK)，与标准氯化铵溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更深(0.02%)。干燥失重取本品，在105℃干燥3小时，减失重量不得过0.2%(附录ⅧL)。炽灼残渣不得过0.1%(附录ⅧN)。铁盐取本品1.50g，依法检查(附录ⅧG)，与标准铁溶液1.5ml制成的对照液比较，不得更深(0.001%)。重金属取本品2.0g，加水23ml溶解，加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml，依法检查(附录ⅧH第一法)，含重金属不得过百万分之二十。砷盐取本品2.0g，加水23ml溶解后，加盐酸5ml，依法检查(附录ⅧJ第一法)应符合规定(0.0001%)。热原取本品，加灭菌注射用水制成每1ml中含25mg的溶液，依法检查(附录ⅪD)，剂量按家兔体重每1kg注射10ml，应符合规定(供注射用)。

【含量测定】

取本品约70mg，精密称定，加无水甲酸1.5ml使溶解，加冰醋酸25ml，照电位滴定法(附录ⅦA)，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于7.507mg的C2H5NO2。