多项选择题

　　1[.多选题]双黄连注射液属于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2019年版)》中成药部分乙类药品，目录内该药品的备注栏为“限二级及以上医疗机构重症患者”。关于该药品医疗保险支付方式的说法，正确的有()。

　　A.基层医疗卫生机构使用双黄连注射液于重症患者按基本医疗保险的规定支付

　　B.参保人员在二级医疗机构住院并有“重症患者”临床体征及症状、实验室和辅助检查证据以及相应的临床诊断依据，使用该药品所发生的费用可按医疗保险规定支付

　　C.参保人员在三级医疗机构住院并有“重症患者”临床体征及症状、实验室和辅助检查证据以及相应的临床诊断依据，使用该药品所发生的费用可按医疗保险规定支付

　　D.适应症限定是对药品法定说明书的修改，临床医师应根据病情合理用药

　　[答案]BC

　　[解析]考查医保药品使用的费用支付原则。其一“备注”一栏标注了适应症的药品，是指参保人员出现适应症限定范围情况并有相应的临床体征及症状、实验室和辅助检查证据以及相应的临床诊断依据，使用该药品所发生的费用可按规定支付。题干中限定情况是“二级及以上医疗机构”。选项A属于一级医疗机构，说法错误;选项B和选项C说法正确。其二适应症限定不是对药品法定说明书的修改，临床医师应根据病情合理用药。另外，超说明书用药属于严重不合理用药。选项D说法错误。故答案为BC。

　　2[.多选题]根据医保药品使用的费用支付原则，基本医疗保险基金可按规定支付费用的情况包括()。

　　A.国家免费治疗艾滋病方案内的药品，不属于国家免费治疗艾滋病范围的参保人员使用治疗艾滋病时

　　B.国家公共卫生项目涉及的抗结核病和抗血吸虫病药物，属于国家公共卫生支付范围的参保人员使用时

　　C.医疗保险药品目录内含天然麝香、天然牛黄、体内培植牛黄、体外培育牛黄的中成药

　　D.医疗保险药品目录内含有人工麝香或人工牛黄的中成药

　　[答案]AD

　　[解析]考查医保药品使用的费用支付原则。其一，国家免费治疗艾滋病方案内的药品，不属于国家免费治疗艾滋病范围的参保人员使用治疗艾滋病时，基本医疗保险基金可按规定支付费用。国家公共卫生项目涉及的抗结核病和抗血吸虫病药物，不属于国家公共卫生支付范围的参保人员使用时，基本医疗保险基金可按规定支付费用。上述药品均为公共卫生用药品，有的属于国家公共卫生支付范围，由国家免费提供;有的不属于国家公共卫生支付范围，由基本医疗保险基金可按规定支付费用。选项A与题干相符，选项B与题干不符。其二，中成药部分药品处方中含有的“麝香”是指人工麝香，“牛黄”是指人工牛黄。含天然麝香、天然牛黄、体内培植牛黄、体外培育牛黄的药品不予支付。前者可以由基本医疗保险基金可按规定支付费用，后者不予支付。选项C与题干不符，选项D与题干相符。故答案为AD。

　　3[.多选题]根据《中华人民共和国药品管理法》及药品注册管理相关规定，药品分类主要包括()。

　　A.现代药和传统药

　　B.处方药与非处方药

　　C.实行一般管理的药品与实行特殊管理的药品

　　D.对中药、化学药和生物制品等按药品注册类别进行分类

　　[答案]ABCD

　　[解析]考查药品分类与质量特性。此题帮助宏观上了解药品分类，这是理解药品管理事项的基础。故答案为ABCD。

　　4[.多选题]根据《中华人民共和国药品管理法》，下列属于该法规定的药品管理制度的有()。

　　A.药品分类管理制度

　　B.药品注册管理制度

　　C.药品特殊管理制度

　　D.药品集中采购制度

　　[答案]ABC

　　[解析]考查药品分类与质量特性，药品安全性、有效性和质量可控性要求。《药品管理法》主要是关于药品研制、生产、经营、使用质量管理以及价格、短缺药品等，而药品集中采购侧重医疗机构药品采购环节，不在《药品管理法》管理范围内。故答案为ABC。

　　5[.多选题]药品安全是重大的民生和公共安全问题，事关人民群众身体健康和社会和谐稳定。广义的药品安全问题包括()。

　　A.药品质量问题

　　B.不合理用药

　　C.药品不良反应

　　D.药品短缺

　　[答案]ABCD

　　[解析]考查药品安全的风险管理要求。狭义的药品安全问题是指按规定的适应症和用法、用量使用药品后，人体产生不良反应的程度。广义的药品安全问题是指药品质量问题、不合理用药和药品不良反应以及药品短缺等。从社会管理的角度看，药品安全问题还包括药品质量对人生命健康安全的影响以及药品安全事件引发的一系列社会问题。故答案为ABCD。