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2014执业药师考试中药药剂学理论要点:中药的混合

 混合系指将两种或两种以上固体药物粉末相互均匀分散的过程。其目的是使药物混合粉末中各组分含量均匀一致。混合均匀与否将直接影响到制剂的外观、内在质量。尤其是含有毒性成分且不同组分剂量相差悬殊的药物,混合不匀将引起制剂的安全性和有效性的变化,甚至发生危险。因此混合对于制剂的制备与生产至关重要。

  一、混合方法

  1.搅拌混合法不同组分的药物粉末采用人工或搅拌混合机反复搅拌混合均匀。适用于剂量、色泽与质地相近的不同组分药物粉末的混合。

  2.研磨混合法不同组分的药物粉末置于混合器中一同研磨至混合均匀。较适宜于结晶性药物粉末的混合,而对于吸湿性、氧化还原性药物则不适用。

  3.过筛混合法不同组分的药物粉末一同反复过筛至混合均匀。对于质地相差较大的不同组分药物粉末采用该法难以混合均匀,通常须配合其他混合方法。

  以上不同的方法常配合使用,以达到混合均匀的效果。

  二、等量递增法与打底套色法

  1.等量递增法对于不同组分,剂量相差悬殊的配方,可将组分中剂量小的粉末与等量的剂量大的药物粉末一同置于适当的混合器械内,混合均匀后再加入与混合物等量的量大的组分同法混匀,如此反复,直至组分药物粉末混合均匀。

  2.打底套色法对于不同组分,色泽或质地相差悬殊的配方,可将量少、色深或质轻的粉末放置于混合容器中作为底料(打底),再将量多、色浅或质重的药物粉末分次加入,采用“等量递增法”混和均匀(套色)。混合时通常先用量大组分饱和混合器械,以减少量小的药物组分在混合器械中因吸附造成相对较大的损失。

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